Detail lieku

Dimethyl fumarate Reddy 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Kód

8253E

Registračné číslo

59/0246/24-S

Doplnok:

cps end 56x240 mg (blis.PVC/PE/PVdC-Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Reddy Holding GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX07	Dimetyl-fumarát

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	28.12.2024
Platnosť:	28.12.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Dimethyl fumarate Reddy_12_2024.pdf
PIL:	PIL_Dimethyl fumarate Reddy_03_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	14.01.2025