| Kód | 8504D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/19/1385/004 | ||||||||||
| Doplnok: | sol por 2x50 ml (fľ.skl.jantár.) | ||||||||||
| Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Bayer AG, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 19.09.2019 | 
| Platnosť: | 23.09.2026 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 11.08.2025 |