Detail lieku

Buprenorphine Neuraxpharm 0,4 mg sublingválne filmy

Kód

8783E

Registračné číslo

EU/1/24/1809/002

Doplnok:

flm slg 28x1x0,4 mg (vre.PET/Al/PE - jednotk.bal)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko

Indikačná skupina:

19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N07	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B	Liečivá na terapiu závislostí
N07BC	Liečivá na terapiu závislosti od opioidov
N07BC01	Buprenorfín

Exspirácia:

Druh obalu:

vrecko PET/Al/PE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	19.12.2024
Platnosť:	19.12.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	30.10.2025