Detail lieku

Kymriah

Kód

8935C

Registračné číslo

EU/1/18/1297/001

Doplnok:

dis inf 1-3 (vak etylénvinylacetátový (EVA))

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Novartis Europharm Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XL	Cytostatická bunková a génová terapia
L01XL04	Tizagenlekleucel

Exspirácia:

9

Druh obalu:

vak etylénvinylacetátový (EVA)

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	23.08.2018
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Kymriah_Prirucka pre pacienta.pdf
Dokument:	Kymriah_Karta Pacienta.pdf
Dokument:	Kymriah_Edu_mat_lekaren_bunkove lab_inf_cen.pdf
Dokument:	Kymriah_skoliaci materiaal pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Dokument:	DHPC_CAR-T cells_18.07.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	18.05.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025