| Kód | 8943D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/13/875/005 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl dsp 48x25 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Otsuka Novel Products GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 28.04.2014 |
| Platnosť: | 20.02.2031 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 03.03.2026 |