Detail lieku

Deltyba 25 mg dispergovateľné tablety

Kód

8943D

Registračné číslo

EU/1/13/875/005

Doplnok:

tbl dsp 48x25 mg (blis.Al/Al)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Otsuka Novel Products GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J04	ANTITUBERKULOTIKÁ A ANTILEPROTIKÁ
J04A	ANTITUBERKULOTIKÁ
J04AK	Iné antituberkulotiká
J04AK06	Delamanid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	28.04.2014
Platnosť:	30.04.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.07.2025