| Kód | 8954B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/15/1053/001 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl 10x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al-perf.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | THERAVIA, Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 16.03.2016 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 15.01.2021 |