Detail lieku

AUGTYRO 160 mg tvrdé kapsuly

Kód

8991E

Registračné číslo

EU/1/24/1883/004

Doplnok:

cps dur 60x160 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EX	Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX28	Repotrektinib

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	13.01.2025
Platnosť:	13.01.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.02.2025