Detail lieku

WELIREG 40 mg filmom obalené tablety

Kód

9027E

Registračné číslo

EU/1/24/1893/002

Doplnok:

tbl flm 90 (3x30)x40 mg (blis.Al/Al)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Merck Sharp & Dohme B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XX	Iné cytostatiká
L01XX74	Belzutifan

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	12.02.2025
Platnosť:	14.02.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Belzutifan (Welireg)_Prirucka pre ZP v1.1_SK.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.01.2026