Kód | 9073E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/24/1892/004 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x26 ml/130 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 14.02.2025 |
Platnosť: | 14.02.2030 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.02.2025 |