| Kód | 9206E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/23/1771/004 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 10x1x45 mg (blis.PA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 54 - GYNAECOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PA/Al/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 07.12.2023 |
| Platnosť: | 07.12.2028 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 10.03.2025 |