Kód | 9257E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/24/1908/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 28x1 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 26.02.2025 |
Platnosť: | 26.02.2030 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.03.2025 |