| Kód | 9262E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/24/1908/006 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl plg 28x6 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 26.02.2025 |
| Platnosť: | 26.02.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 13.03.2025 |