| Kód | 9313C | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/14/952/005 | ||||||||||
| Doplnok: | plu por 90x0,8 g (vre.EAA/PET/LDPE/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas) |
| Vydané: | 20.09.2018 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 15.11.2019 |