Detail lieku

SIRTURO 100 mg tablety

Kód

9319A

Registračné číslo

EU/1/13/901/001

Doplnok:

tbl 188x100 mg (fľ.HDPE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Janssen - Cilag International N.V., Belgicko

Indikačná skupina:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J04	ANTITUBERKULOTIKÁ A ANTILEPROTIKÁ
J04A	ANTITUBERKULOTIKÁ
J04AK	Iné antituberkulotiká
J04AK05	Bedachilín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	05.03.2014
Platnosť:	17.06.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	26.06.2024