Kód | 9470E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/24/1895/002 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x0,1 ml (liek.inj.skl.+ ihla s filtrom) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | intravitreálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 12.02.2025 |
Platnosť: | 12.02.2030 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.03.2025 |