Detail lieku

Zefylti 48 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

9476E

Registračné číslo

EU/1/24/1899/006

Doplnok:

sol ijf 5 (1x5)x0,5 ml/48 MU (striek.inj.napl.skl. + chránič ihly)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

CuraTeQ Biologics s.r.o, Česká republika

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L03	Imunomodulátory/-stimulanciá (zmena WHO)
L03A	Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AA	Faktory stimulujúce kolónie
L03AA02	Filgrastim

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná sklenená naplnená

Podanie:

subkutánne a intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	12.02.2025
Platnosť:	12.02.2030
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	31.03.2025