| Kód | 9509B | ||||||||
| Registračné číslo | EU/1/16/1097/001 | ||||||||
| Doplnok: | dis inf 1x50 ml (vak.etylénvinylacetát-EVA) | ||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||
| Držiteľ, krajina: | Fondazione Telethon ETS, Taliansko | ||||||||
| ATC: |
|
||||||||
| Exspirácia: | 6 hodín | ||||||||
| Druh obalu: | vak etylénvinylacetátový (EVA) | ||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 26.05.2016 |
| Platnosť: | 30.05.2026 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 26.07.2023 |