| Kód | 9729A | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/14/913/014 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 98x1x37 mg (blis.Al/Al-jednod.bal.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.SpA, Taliansko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 21.03.2014 | 
| SPC + PIL: | 
                                                 | 
                
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 09.11.2021 |