| Kód | 9849B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/16/1099/003 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 30x200 mg/25 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Gilead Sciences Ireland UC , Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 21.04.2016 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 16.03.2021 |