| Kód | 9854E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/25/1918/001 | ||||||||||
| Doplnok: | sus gpg 1x1 ml susp.+1x1,5 ml gél (liek.inj.COC+liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Krystal Biotech Netherlands B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná | ||||||||||
| Podanie: | dermálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 23.04.2025 |
| Platnosť: | 23.04.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 12.05.2025 |