| Prípravok: |
Výrobca: |
Šarža: |
Nedostatok: |
Opatrenie: |
Trieda |
| AVRAZOR
tbl 6 x 500 mg |
LÉČIVA, a.s.
ČESKÁ REPUBLIKA |
2021097 |
|
Uvoľňuje sa do obehu . |
|
| CORINFAR RETARD
drg 100 x 20mg |
ARZNEIMITTEL-WERK GmbH, SPOLKOVÁ REPUBLIKA, NEMECKO |
8018
exp.:
12. 2000 |
Nevyhovuje požiadavkám na uvoľňovanie účinnej látky. |
Stiahnuť z obehu. |
II. |
| DANIUM
tbl 50 x 250 mg
|
LÉČIVA, a.s. ČESKÁ REPUBLIKA |
3411097, 3421097, 3431097, 3451097,
3461097,
3471097,
3481097,
3491097,
3501097,
3521297,
3551297,
3571297,
3581297,
3100298,
3120598,
3180598 |
Nevyhovujúca pevnosť tabliet. |
Stiahnuť z obehu z rozhodnutia výrobcu.
|
III. |
| DICLOFENAC AL RETARD
tbl 100 x 100 mg
|
ALIUD PHARMA GmbH,
SPOLKOVÁ REPUBLIKA NEMECKO |
70712
exp.:
07. 2000 |
Výrazný cudzí zápach. |
Stiahnuť z obehu. |
II. |
| MUCOSOLVAN RETARD
cps 75 mg |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH,
SPOLKOVÁ REPUBLIKA NEMECKO |
všetky |
Nevyhovujúci text príbalovej informácie v odseku Kontraindi-kácie / je zhodný s odsekom Indikácie/. |
Po výmene príbalovej informácie so správnym textom sa prípravok uvoľňuje do obehu. Bezodkladné stiahnutie z obehu sa nariadilo dňa 27.10.1998. |
II. |
|
NIGA SEVAC
inj sicc 1x
500 mg+10 ml |
SEVAC, a.s. ČESKÁ REPUBLIKA |
23-09-97 |
Vyjasnenie možného nedostatku v kvalite. |
Pozastaviť výdaj a použitie. Bezodkladné pozastavenie sa nariadilo dňa 6.10.1998. |
I. |
NIGA SEVAC
inj sicc 1 x
1000 mg+20 ml |
SEVAC, a.s. ČESKÁ REPUBLIKA |
22-09-97 |
Vyjasnenie možného nedostatku v kvalite. |
Pozastaviť výdaj a použitie. Bezodkladné pozastavenie sa nariadilo dňa 6.10.1998. |
I. |
NIGA SEVAC
inj sicc 1 x
5 gm+20 ml |
SEVAC, a.s. ČESKÁ REPUBLIKA |
32-12-97,
09-02-98. |
Vyjasnenie možného nedostatku v kvalite. |
Pozastaviť výdaj a použitie. Bezodkladné pozastavenie sa nariadilo dňa 6.10.1998. |
I. |
NORGA i.m. SEVAC
inj 1 x 1,9 ml |
SEVAC, a.s. ČESKÁ REPUBLIKA |
01-01-98 |
Vyjasnenie možného nedostatku v kvalite. |
Pozastaviť výdaj a použitie. Bezodkladné pozastavenie sa nariadilo dňa 6.10.1998. |
I. |
NORGA i.m. SEVAC
inj 10 x 1,9 ml |
SEVAC, a.s. ČESKÁ REPUBLIKA |
01-01-98 |
Vyjasnenie možného nedostatku v kvalite. |
Pozastaviť výdaj a použitie. Bezodkladné pozastavenie sa nariadilo dňa 6.10.1998. |
I. |
WOBENZYM
drg 40 |
MUCOS PHARMA,
SPOLKOVÁ REPUBLIKA NEMECKO |
371231
exp.: 07. 2000 |
|
Uvoľňuje sa do obehu. |
|
NATRIUM SALICYLICUM BIOTIKA
inj 10 x 10 ml 10% |
HOECHST-BIOTIKA,
SLOVENSKÁ REPUBLIKA |
151095,
161095,
171295,
181295,
191295,
201295,
010296,
020396,
030396,
040396,
050696,
060696,
070896,
080996,
090996,
101196,
111196. |
Skrátenie doby použiteľnosti z 3 rokov na 2 roky. |
Stiahnuť z obehu z rozhodnutia výrobcu. |
II. |
| NATRIUM SALICYLICUM BIOTIKA
inj 10 x 10 ml 10% |
HOECHST-BIOTIKA,
SLOVENSKÁ REPUBLIKA |
010297,
020297,
030497,
040497,
050497,
060997,
070997,
081097,
010198,
020198,
030198,
040398,
050398,
060398. |
Skrátenie doby použiteľnosti z 3 rokov na 2 roky. |
Stiahnuť z obehu k veľkodistribútorom na preznačenie skrátenej doby použiteľnosti z 3 rokov na 2 roky.Preznačenie samolepiacou etiketou s textom: "Na základe jednania ŠÚKL 4531/98
Použ.do: xx xx, bude na vonkajšom obale v mieste, kde bola vyznačená pôvodná doba použiteľnosti.
Pre rok výroby 1997 bude použ. do: xx (mesiac 02, 04, 09 alebo10) 99.
Pre rok výroby 1998 bude použ. do: xx (mesiac 01 alebo 03) 00. |
II. |
