Analytik na oddelení fyzikálno-chemických metód
Sekcia laboratórnej kontroly
Podrobné informácie a prihlasovanie do výberového konania cez Centrálny informačný systém štátnej služby: https://cisss.gov.sk/vyberove-konania/detail/e191f8e8-10f7-4e96-b488-afaed59bbad6
Náplň práce
- Výber a aplikácia chemických a fyzikálno-chemických metód v oblasti farmaceutickej a chemickej kontroly kvality liečiv a liekov.
- Plánovanie skúšania vzoriek, príprava roztokov pre laboratórne skúšky zahŕňajúce najmä metódu HPLC, uHPLC, spektrofotometriu v UV/VIS ako aj IČ oblasti. Zhodnotenie a interpretácia výsledkov kontroly kvality liekov.
- Vypracovanie postupov skúšania podľa aktuálne platnej registračnej dokumentácie, príp. podľa Európskeho liekopisu, vypracovanie štandardných pracovných postupov, prípadne ďalších riadených dokumentov.
- Spoluzodpovednosť za vytváranie, zavádzanie, zdokumentovanie udržiavanie a zlepšovanie systému kvality oddelenia, ale aj v rámci sekcie v súlade s ISO 17 025 a usmerneniami EDQM.
- Príprava podkladov a návrh riešení v prípade podozrení na nekvalitu liekov a napomáhanie pri rozhodovaní národnej regulačnej autority v prípade hlásení o nežiaducich účinkoch liekov s podozrením na nekvalitu.
- V rámci medzinárodnej spolupráce sa podieľa na činnosti siete OMCL EDQM a zúčastňuje sa auditov, medzinárodných zasadnutí, štúdií testov spôsobilosti a školení v sieti OMCL.
Vzdelanie a požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa v odbore chémia, chemické inžinierstvo a technológie, potravinárstvo.
- Anglický jazyk minimálne B1.
- Znalosť a orientácia v príslušnej legislatíve: Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
- Práca je vhodná pre absolventa.
- Samostatnosť, adaptabilita a flexibilita, analytické, koncepčné a strategické myslenie.
Odborný a kariérny rast
Ako jediní na Slovensku úzko spolupracujeme s národnými liekovými agentúrami ostatných členských štátov EÚ a tiež s EDQM, EMA a ďalšími medzinárodnými inštitúciami. Naše kolegyne a kolegovia spolupracujú s tímami, ktoré združujú odbornú špičku v rámci únie a sú členmi rôznych medzinárodných pracovných skupín či výborov.
- Odborne aj intelektuálne zaujímavá náplň práce s minimom stereotypu.
- Osobnostný aj odborný rast, získavanie špecifických skúseností, ktoré sú na trhu práce veľmi cenené.
- Budovanie užitočnej siete kontaktov - štátne orgány, súkromná sféra, medzinárodné inštitúcie.
- Kontinuálne a najmä relevantné vzdelávanie.
- Jasne definované hodnoty, poslanie a ciele inštitúcie.
- Pri nástupe trojmesačné adaptačné vzdelávanie pod vedením mentora.
Life-work balance
- Dovolenka nad rámec zákona +5 dní ročne.
- Benefity vyplývajúce z aktuálnej Kolektívnej zmluvy (momentálne napríklad 4 dni plateného pracovného voľna za rok).
- Skrátený pružný pracovný čas 37,5 hod/týždeň.
- Home Office 5 dní/mesiac.
Mohlo by vás zaujímať
- Príspevok do DDS, multisport karta.
- Aktívne odbory nápomocné pre zamestnancov.
- Zaujímavé interné aktivity podporujúce rozvoj soft skills, možnosť dobrovoľníctva.
- Stabilita práce v štátnej inštitúcii.
- Do práce na bicykli – výhodná poloha v blízkosti trhoviska Miletičova.