Aktualizácia tlačiva pre žiadosť o prevod humánneho lieku

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje žiadateľov a držiteľov rozhodnutia o registrácii humánneho lieku o aktualizovaní tlačiva Žiadosť o zmenu držiteľa registrácie lieku (prevod registrácie).

Úprava sa týka údajov, ktoré musí žiadosť o prevod registrácie humánneho lieku obsahovať na základe  novelizovaného znenia §59 odseku 2, písmena a) a b) zákona 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení účinnom od 1.8.2023 (novela 293/2023 Z. z.)

Tlačivo nájdete tu