Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje žiadateľov a držiteľov rozhodnutia o registrácii humánneho lieku o uverejnení oznamu Všeobecné informácie k predkladaniu plnomocenstva alebo poverenia.
Oznam nájdete tu.
Informácie sa týkajú napríklad povinných údajov, spôsobe podpísania a spôsobe predloženia plnomocenstva alebo poverenia na Štátny ústav. Sú tu zverejnené aj najčastejšie otázky a odpovede.
Zo všeobecných pokynov na predkladanie plnomocenstva alebo poverenia vyplýva aj zmena požiadavky (t.j. zrušenie povinnosti predložiť „certifikát o prevode registrácie“ tzv. „Transfer agreement“) v situácii, keď je navrhovaný držiteľ na Slovensku iný ako žiadateľ. V takomto prípade je potrebné doručiť Plnomocenstvo na všetky právne úkony súvisiace so správnym konaním v registračných záležitostiach.
