Liek je liečivo alebo zmes liečiv a pomocných látok upravených technologickým procesom do liekovej formy a určených na ochranu pred chorobami, na diagnostiku chorôb, liečenie chorôb alebo na ovplyvňovanie fyziologických funkcií. Humánny liek je liek určený pre človeka.
Právny predpis: Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
Rozhodnutia o registrácii lieku (povolenie na uvedenie lieku do obehu) vydáva Štátny ústav pre kontrolu liečiv na základe posúdenia predloženej žiadosti.
Kozmetický výrobok je látka alebo prípravok určený na použitie na vonkajšie časti ľudského tela a to pokožku, vlasový systém, nechty, pery a vonkajšie pohlavné orgány alebo zuby a sliznicu ústnej dutiny s cieľom výlučne alebo prevažne ich čistiť, parfumovať, meniť ich vzhľad, chrániť ich, udržiavať ich v dobrom stave alebo korigovať ľudské pachy“.
Právny predpis: Nariadenie vlády č. 658/2005 Z.z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky (Smernica 76/768/EHS)
Pre správnu implementáciu ustanovení smernice Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch a smernice Rady 2001/83/ES o liekoch na humánne použitie vydala Európska komisia usmernenie, ktoré vymedzuje presné hranice medzi kozmetickými výrobkami a liekmi. Usmernenie je uvedené na
www.europa.eu.int/comm/enterprise/cosmetics/doc/guidance_doc_cosm-medicinal.pdf
Ak výrobok v zmysle definícií môže byť kozmetickým výrobkom a liekom zároveň, ide o liek.
Kompetentným orgánom trhového dohľadu a zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami v Slovenskej republike je:
Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky
Trnavská 52
826 45 Bratislava
http://www.uvzsr.sk/
Podrobnejšie informácie k hraničným produktom kozmetika – lieky nájdete na
http://www.uvzsr.sk/index.html
