Kód | 5722D | ||||||||||
Registračné číslo | 73/0230/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.10.2020 |
Platnosť: | 22.10.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.10.2020 |