Kód | 8264B | ||||||||||
Registračné číslo | 57/0063/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Farmak International Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.02.2016 |
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.07.2023 |