Kód | 05193 | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0092/11-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 1x20 ml/1 g (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne a intraarteriálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.02.2011 |
SPC: | SPC_Fluorouracil Accord 50 mg_ml injekčný a infúzny roztok_03.2024.pdf |
PIL: | PIL_Fluorouracil Accord 50 mg_ml injekčný a infúzny roztok_03.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.04.2019 |