Kód | 0796B | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0172/14-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x5 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 24.07.2014 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | DHPC_Etoposid_01.02.2024.pdf |
SPC: | SPC_Etopozid Accord 20 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_06.2024.pdf |
PIL: | PIL_Etopozid Accord 20 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.06.2024 |