Kód | 1122D | ||||||||||
Registračné číslo | 34/0101/19-S | ||||||||||
Doplnok: | sol iru 2x5 ml (striek.inj.skl.napl.+2 ihly) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | EVER Valinject GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 34 - ANTIHORMONA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná naplnená | ||||||||||
Podanie: | intramuskulárne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 09.04.2019 |
PIL: | PIL_Fulvestrant EVER Pharma_12_2023.pdf |
SPC: | SPC_Fulvestrant EVER Pharma_12_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.04.2024 |