Kód | 23015 | ||||||||||
Registračné číslo | 73/0646/10-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 21.09.2010 |
Dokument: | EPAR Asolfena.doc |
PIL: | PIL_Asolfena_tbl flm_november2020.doc |
SPC: | SPC_Asolfena_tbl flm_november2020.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.10.2019 |