Kód | 6503C | ||||||||||
Registračné číslo | 48/0417/17-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 10x7,5 mmol/15 ml (20 ml liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | GE Healthcare AS, Nórsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 48 - DIAGNOSTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 21.12.2017 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Clariscan 0,5 mmol ml injekčný roztok_07.2022.pdf |
PIL: | PIL_Clariscan_08.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 17.05.2022 |