Kód | 7704C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/17/1261/001 | ||||||||||
Doplnok: | sus inj 4x6 ml/30 miliónov buniek | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Takeda Pharma A/S, Dánsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 72 hodín | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intraléziové použite |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 23.03.2018 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Alofisel_Potenciálna mikrobiálna kontaminácia (Príručka pre zdravotníckych pracovníkov).pdf |
Dokument: | Alofisel_Spôsob podavania (Prirucka pre chirurgov).pdf |
Dokument: | Alofisel_Pokyny na príjem a uchovávanie lieku (Príručka pre lekárnikov).pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 24.01.2023 |