Kód | 9488B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/16/1101/001 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x5 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 20.05.2016 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Darzalex_Karta pacienta.pdf |
Dokument: | Darzalex_Prirucka pre laboratoria.pdf |
Dokument: | Darzalex_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.10.2022 |