14.08.2017
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku VITAROS 3 mg/g krém crm 4x100 mg (aplikátor AccuDose), číslo šarží: 6H02 a 6H02A z úrovne distribučných spoločností a lekární.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (Alprostadil).
V súvislosti s užívaním lieku VITAROS 3 mg/g krém crm 4x100 mg (aplikátor AccuDose), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky lieku.
Liek VITAROS 3 mg/g krém crm 4x100 mg (aplikátor AccuDose) obsahuje liečivo alprostadil. Používa sa na liečbu erektilnej dysfunkcie (ED) u mužov starších ako 18 rokov. ED je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu na pohlavný styk.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu je pacientom k dispozícii iná šarža daného lieku.
Oznámenie o stiahnutí lieku VITAROS 3 mg/g krém crm 4x100 mg (aplikátor AccuDose) z trhu
Pokyny pre distribučné spoločnosti a lekárne
