Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
  • Zverejnené: 26.07.2007

Obsah

    KOMU:

    Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, Zentiva a.s., Slovenská republika

    NA VEDOMIE:

    MZ SR - odbor liekovej politiky, NL - MV SR, VU 2362, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora

    VEC:

    UPOZORNENIE

    LIEK:

    TRALGIT kvapky, 10 ml a 96 ml

    DRŽITEĽ REG. ROZHODNUTIA:

    Zentiva a.s., Slovenská republika

    VÝROBCA:

    Zentiva a.s., Slovenská republika

    ŠARŽA:

    2050407 veľkosť balenia 96 ml

    2060507 veľkosť balenia 10 ml

    UPOZORNENIE:

    V písomnej informácii pre používateľov lieku TRALGIT kvapky 10 ml pri dvoch uvedených šaržiach je nesprávne uvedené v bode 2, Balenie 96 ml, text v zátvorke:

    na jedno stlačenie pumpičky odkvapne 100 ml, čo zodpovedá 10 mg.

    Správne má byť: na jedno stlačenie pumpičky odkvapne 100 μl čo zodpovedá 10 mg.

    Chyba je formálneho charakteru a nemôže v žiadnom prípade predstavovať akékoľvek nebezpečenstvo pre pacienta.

    Informujte o tejto tlačovej chybe všetky lekárne Vášho spádového. Informácia bude uverejnená v Správach o kvalite liečiv 53/2007.

     

     

     

     

     

     

    Dokumenty na stiahnutie