Oznámenie ACOMPLIA tbl flm 28x20mg
Obsah
|
KOMU: |
Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, zástupca držiteľa rozhodnutia v SR sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Bratislava, Aventis – Hoechst s.r.o., Martin, Unipharma Prievidza a.s., |
|
NA VEDOMIE: |
MZ SR - odbor liekovej politiky, NL - MV SR, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora |
|
|
|
|
VEC: |
OZNÁMENIE |
|
|
|
|
LIEK: |
ACOMPLIA tbl flm 28x20mg |
|
DRŽITEĽ REG.ROZHODNUTIA: |
Sanofi- aventis Pharma Slovakia, s.r.o. Bratislava, SR |
|
ŠARŽA: |
Všetky šarže |
|
OZNÁMENIE: |
Oznamujeme Vám, že spoločnosť Sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o. /držiteľ rozhodnutia o registrácii/ urobila rozhodnutie o vrátení všetkých balení lieku ACOMPLIA z lekární a od distribútorov späť do distribučného skladu. Proces stiahnutia lieku súvisí s odporúčaním EMEA pozastaviť registráciu tohto lieku a odporúčaním pre lekárov liek nepredpisovať a pre lekárnikov liek nevydávať. ŠÚKL v piatok 24.októbra oznámil pozastavenie registrácie lieku Acomplia. Bližšie informácie sú uverejnené na stránke www.sukl.sk . Informácia bude uverejnená v Správach o kvalite liečiv 57/2008. |
|
|
|