ŠÚKL: FAQ

FAQ

čo je to liek?
Liek je výrobok, ktorý obsahuje jedno alebo viac liečiv. Každý liek môže mať niekoľko liekových foriem. Lieky na vnútorné použitie, napr. na podanie ústami, majú najčastejšie tuhú formu. Sú to napr. tablety, dražé alebo želatínové kapsuly. Lieky v tekutej forme sú napr. kvapky, roztoky alebo sirupy. Dávkujú a podávajú sa kávovou alebo polievkovou lyžicou.
Ďalšími liekovými formami sú injekčné ampulky a infúzne roztoky. Vhodnou liekovou formou pre malé deti sú čapíky.
Liekmi na vonkajšie použitie sú masti, krémy, roztoky.
Liek môže mať nielen rôzne liekové formy, rôzny obsah liečiva v jednej dávke lieku (napríklad v jednej tablete), ale aj rôzne počty dávok v jednom balení lieku (napríklad počet tabliet v jednom balení). Každý liek má vlastný obchodný názov spoločný pre všetky liekové formy, obsahy liečiva a počty dávok.

čo je to liečivo?
Liečivo je účinná látka, ktorá má schopnosť cielene pôsobiť na organizmus. Využíva sa na určovanie diagnózy ochorenia, liečenie ochorení alebo na ovplyvňovanie fungovania organizmu, napr. pri antikoncepčných liekoch. Liečivo je nositeľom - základom liečebného účinku lieku. Liečivo sa môže získavať z rastlín alebo zo živočíchov. Niektoré liečivá majú ľudský pôvod, napr. liečivá vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy. V súčasnosti najviac liečiv vyrába chemický priemysel. Pôvod liečiva nie je pre žiadaný účinok lieku dôležitý. Každé liečivo, aj rastlinné, má okrem žiaducich účinkov aj účinky nežiaduce.

čo je to registrácia lieku?
Registrácia lieku je proces, pri ktorom sa vedecky overuje účinnosť, bezpečnosť a kvalita lieku. Ak je liek registrovaný, znamená to, že je účinný, bezpečný a kvalitný. Pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti je povolené používať len registrované lieky.
V Slovenskej republike je registrovaných a schválených 12 940 liekov. Bežne sa ročne využíva približne 6 000 liekov. Na ich výrobu sa používa približne 1 500 liečiv.

čo je to originálny liek?
Liek, na ktorého výrobu sa použilo novoobjavené liečivo, sa nazýva originálny liek. Takéto liečivo i liek sú spravidla chránené patentom. Patentová ochrana trvá 25 rokov. Originálny liek vyrába iba jeden výrobca. V cene lieku sú zahrnuté náklady na jeho výskum a vývoj, prípadne náklady na výskum ďalších nových liekov. Preto sú tieto lieky relatívne drahé. K výške ich ceny prispieva aj monopolné postavenie výrobcu na trhu.
V Slovenskej republike je približne 440 liečiv v patentovej ochrane.

čo je to generický liek?
Generický liek je liek obsahujúci liečivá, ktoré nie sú chránené patentom. Ide o liečivá, ktorých patent stratil platnosť alebo vôbec neboli chránené patentom. Podiel generických liekov na trhu SR tvorí asi 70%. Z hľadiska účinku sú generické lieky rovnako účinné ako originálne lieky. Sú však oveľa lacnejšie, pretože do ich ceny sa nezapočítavajú náklady na výskum a vývoj lieku. Navyše výrobcovia generických liekov nemajú monopolné postavenie na trhu a vzájomne si konkurujú nižšími cenami.
Túto skutočnosť využíva aj kategorizácia liekov v rovnakej farmakoterapeutickej skupine. Ak sú v danej kategórii zastúpené aj generické lieky, úhrada lieku zo zdravotného poistenia sa určuje podľa najlacnejšieho generického lieku. Všetky lieky danej farmakoterapeutickej skupiny sú poisťovňou hradené len do výšky ceny referenčného generického lieku. Preto sa na lieky s rovnakým terapeutickým účinkom od rôznych výrobcov stanovujú rôzne doplatky pacienta v závislosti od ceny daného lieku.

čo je to preskripcia?
Preskripcia je predpisovanie liekov. Niektoré lieky sú dostupné len na lekársky predpis. Lekár, ktorý predpisuje liek, musí správne vyplniť lekársky predpis. Na jeho základe vydá lekárnik liek pacientovi. Lekár do lekárskeho predpisu napíše dávkovanie lieku a prípadné ďalšie dôležité pokyny. Lekárnik ich napíše na obal lieku a oboznámi s nimi pacienta aj ústne. Pacient má právo na všetky informácie súvisiace s používaním liekov.

čo sa stane, ak predpísaný liek zle znášate
Nežiaduce účinky sa musia zistiť pri registrácii lieku. Môže sa však stať, že liek, ktorý väčšina pacientov znáša bez komplikácií, vyvolá u iného pacienta závažné nežiaduce účinky, ktoré môžu spôsobiť aj ďalšie ochorenia. V takomto prípade môže lekár predpísať iný liek. Ak ide o liek s doplatkom pacienta, môže revízny lekár zdravotnej poisťovne, v ktorej je pacient poistený, udeliť výnimku a uhradiť liek aj s doplatkom.

čo je to indukovaná preskripcia?
Indukovaná preskripcia je predpisovanie liekov, kedy lekár uprednostňuje lieky jedného výrobcu, spravidla na základe vzájomnej dohody, s cieľom získať materiálnu alebo inú peňažnú či nepeňažnú výhodu. Môže sa stať, že lekár takto nevyberie liek podľa skutočného zdravotného stavu pacienta ani podľa ceny lieku.
Pri indukovanej preskripcii niekedy lekár predpisuje lieky vo väčšom množstve, ako je potrebné alebo lieky, ktoré si zdravotný stav pacienta nevyžaduje.

čo je to kategorizácia liekov?
Kategorizácia liekov je proces určovania výšky úhrady zo zdravotného poistenia. Kategorizácia určuje, či bude liek na základe zdravotného poistenia uhrádzaný v plnej výške alebo len jeho časť. Zároveň stanovuje, aká časť ceny lieku bude uhradená zo zdravotného poistenia. Zvyšnú časť z ceny lieku platí pacient ako doplatok.
Zákon o Liečebnom poriadku zriadil Kategorizačnú komisiu, ktorá sa skladá z troch zástupcov Slovenskej lekárskej spoločnosti, piatich zástupcov zdravotných poisťovní (z každej poisťovne jeden zástupca) a z troch zástupcov Ministerstva zdravotníctva SR. Komisia určuje výšku úhrady za liek zo zdravotného poistenia na základe odborných kritérií a podľa ceny, akú navrhol výrobca. Odborné kritériá sú uvedené v zákone o Liečebnom poriadku.

ako sa mení úhrada zdravotnej poisťovne a doplatok pacienta pri zmene ceny lieku?

Výrobca lieku A znížil cenu lieku, preto bolo možné znížiť úhradu zdravotnej poisťovne aj doplatok pacienta.

graf: Úhrada zdravotnej poisťovne a doplatok pacienta pri znížení ceny lieku - príklad:

Po znížení ceny lieku poisťovňa aj pacient platia menej. Výrobca lieku B nereagoval na zníženie ceny lieku A, ktorý je rovnocenný s liekom B. Preto je doplatok pacienta pri lieku B vyšší.

graf: Úhrada zdravotnej poisťovne a doplatok pacienta pri lieku s rovnakou účinnou látkou, ktorý na rozdiel od lieku A neznížil cenu:

Druhý výrobca cenu lieku neznížil, preto poisťovňa platí menej a doplatok pacienta je vyšší.
Porovnanie doplatkov pacientov pri rovnakých liekoch s rôznou cenou lieku v lekárni. Liek s najnižšou cenou má najnižší doplatok, liek s najvyššou cenou má doplatok pacienta najvyšší.

graf: Porovnanie výšky doplatku u rovnakých liekov podľa ceny v lekárni: