Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje, že od 04.05.2018 bude na svojom webovom sídle zverejňovať nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizík spojených s užívaním liekov a schválené v rámci plánu riadenia rizík.
Základné dokumenty uvádzajúce podmienky pre používanie lieku vrátane pokynov slúžiacich na zníženie rizík pri jeho používaní sú uvádzané v:
- Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC)
- Príbalovej informácii pre používateľa (PIL)
- na vonkajšom a vnútornom obale lieku.
Pre niektoré lieky sú potrebné k zabezpečeniu ich správneho užívania a na predchádzanie poškodenia zdravia liekom, tzv. nadstavbové opatrenia nazývané edukačné materiály, ktoré dopĺňajú základné dokumenty (SPC, PIL). Materiály sú zamerané na najdôležitejšie riziká a sú určené pre lekárov, ostatných zdravotníckych pracovníkov, ako aj pre pacientov. Za ich prípravu a distribúciu sú zodpovedné jednotlivé farmaceutické spoločnosti. Je potrebné odlišovať ich od ostatných marketingových a propagačných materiálov.
