Štátny ústav pre kontrolu liečiv zbiera hlásenia podozrenia na nežiaduce účinky liekov (vrátane očkovacích látok) od zdravotníckych pracovníkov a pacientov na Slovensku, spracováva ich, vyhodnocuje ich súvislosť s liečbou a následne zasiela do Európskej databázy hlásení podozrení na nežiaduce účinky liekov – EudraVigilance. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce účinky. Pacienti môžu takisto prispieť tým, že nahlásia akékoľvek nežiaduce účinky, ak sa u nich vyskytnú.
Hlásiť podozrenia na nežiaduce účinky v súvislosti s očkovaním môžete jedným z nasledujúcich spôsobov:
Pokyny k vyplneniu:
- TLAČIVA hlásenia podozrenia na nežiaduce účinky v súvislosti s očkovaním nájdete tu.
- ELEKTRONICKÉHO WEBOVÉHO FORMULÁRU nájdete tu.
Dôležité informácie:
Pri hlásení podozrení na nežiaduce/vedľajšie účinky v súvislosti s očkovaním je potrebné uviesť informácie týkajúce sa:
- pacienta: iniciály, pohlavie, dátum narodenia alebo vek,
- podávaného podozrivého lieku – očkovacej látky: názov očkovacej látky, číslo šarže, dátum očkovania, cesta a miesto podania,
- vzniknutej nežiaducej reakcie: popis nežiaducej reakcie, závažnosť, kedy reakcia vznikla/odznela alebo či pretrváva,
- identifikácie odosielateľa hlásenia: kvalifikácia, meno a kontakt (email/telefón) v prípade potreby doplnenia bližších informácií.
Pri nahlasovaní podozrení na nežiaduce účinky je vhodné uviesť, pokiaľ je to možné, aj bližšie informácie o anamnéze pacienta, súbežne užívaných liekoch a doplňujúce informácie, aby hlásenie bolo čo najpresnejšie a obsahovalo, čo najpodrobnejšie informácie.
ŠÚKL spracováva a uchováva osobné údaje (meno a kontakt) na základe povinnosti uvedenej v Zákone č. 362/2011 Z. z. a nie sú poskytované iným subjektom.
Viac informácií o hláseniach sa dozviete v časti Bezpečnosť liekov – Hlásenie podozrenia na nežiaduce účinky.
