Zoznam
autorizovaných samostatných zmluvných kontrolných laboratórií (SZKL)
v zmysle zákona č. 140/1998 Z.z. a č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a vyhlášky č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax.
Názov a adresa SZKL |
Číslo rozhodnutia |
Rozsah činnosti |
Platnosť rozhodnutia od: |
Biomedicínske centrum SAV, Virologický ústav Detašované pracovisko VÚ BMC SAV - Oddelenie biotechnologických aplikácií Jarková 269/17 082 22 Šarišské Michaľany |
430/2016/900 |
Mikrobiologické skúšky: sterilné Mikrobiologické skúšky: nesterilné Chemické / Fyzikálne skúšky Biologické skúšky |
16. 02. 2016 |
EL spol. s r.o. |
Š-08/08 |
Mikrobiologické skúšky: sterilné lieky Mikrobiologické skúšky: nesterilné lieky Chemické / Fyzikálne skúšky |
15. 03. 2008 |
EUROFINS BEL/NOVAMANN s.r.o. |
1462/2012/900 |
Chemické / Fyzikálne skúšky |
25. 01. 2013 |
EUROFINS BEL/NOVAMANN s.r.o. |
1462/2012/900 |
Mikrobiologické skúšky: sterilné lieky Mikrobiologické skúšky: nesterilné lieky |
25. 01. 2013 |
EUROFINS BEL/NOVAMANN s.r.o. |
1462/2012/900 |
Chemické / Fyzikálne skúšky - analýza kovov |
25. 01. 2013 |
Medirex, a.s. |
2186/2017/900 |
Mikrobiologické skúšky: sterilné lieky Mikrobiologické skúšky: nesterilné lieky |
12. 06. 2017 |
LABEKO, s.r.o. Krajinská cesta 2929 |
Š-26/07 |
Chemické / Fyzikálne skúšky - analýza kovov |
12. 10. 2007 |
Slovenská zdravotnícka univerzita, |
Š-07/09 |
Biologické skúšky |
28. 04. 2009 |
Poznámka :
1) Laboratória vykonávajú skúšky podľa platného liekopisu, alebo registračnej dokumentácie výrobcov liekov, liečiv, pomocných látok. Štátny ústav pre kontrolu liečiv uznáva výsledky skúšania len od autorizovaných laboratórií uvedených vtomto zozname.
2) Podmienky pre udelenie povolenia sú uvedené v metodickom pokyne ŠÚKL č. MP 117/2015. Tento MP je uverejnený na web stránke ústavu: www.sukl.sk v oddieli „Inšpekcia - autorizované laboratória.
3) Aktuálny zoznam laboratórií, ktoré sú oprávnené vykonávať farmaceutické skúšanie je uverejnený na http://www.sukl.sk/. Inšpekcia -autorizované laboratória)
Zoznam aktualizovaný k 15. 04. 2016