Všetky ochorenia 1. Acute myeloid leukaemia, 2. Myelodysplastic syndrome, 3. Solid tumor 1. Acute myeloid leukaemia, 2. Myelodysplastic syndrome, 3. Solid tumor, 4. Chronic myelomonocytic leukaemia 1. Acute myocardial infarction 1. Advanced breast cancer 1. Akútna pyelonefritída; 2. Infekcie močových ciest 1. Alergická rinitída, 2. Alergická konjunktivitída 1. Alergická rinokonjunktivitída; 2. Urtikária 1. Allergic conjunctivitis 1. Alzheimer's disease, 2. Nervous system disorders 1. Amyotrophic lateral sclerosis 1. Angiofibromatóza, 2. Juvenilná angiofibromatóza 1. Ankylosing spondylitis 1. Aterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie, 2. Zvýšený lipoproteín (a) 1. Atopic dermatitis 1. Bladder cancer stage I, with cancer in situ 1. Breast cancer 1. Cardiogenic shock, 2. Acute myocardial infarction 1. Cervical cancer stage IV, 2. Cervical cancer recurrent 1. Colitis (excl infective) 1. Colon cancer stage IV, 2. Colon cancer metastatic, 3. Colorectal cancer stage IV, 4. Colorectal cancer metastatic 1. Colorectal cancer metastatic 1. Complex regional pain syndrome Type I, 2. Complex regional pain syndrome Type II 1. COPD 1. Crohn's disease 1. Dedičný angioedém typu I 2. Dedičný angioedém typu II. 1. Dedičný angioedém typu I, 2. Dedičný angioedém typu II. 1. Dementia Alzheimer's type, 2. Alzheimer's disease, 3. Prodromal Alzheimer's disease 1. Dementia of the Alzheimer's type, with delusions, 2. Hallucinations 1. Dry eye 1. Erectile dysfunction, 2. Erectile disturbance, 3. Male erectile disorder, 4. Erectile dysfunction NOS 1. Eye disorders, 2. Neovascular age-related macular degeneration, 3. Wet macular degeneration 1. Familiárna hypertriglyceridémia; 2. Hyperchylomikronémia 1. Focal epilepsy 1. Germ cell cancer 1. Growth hormone deficiency 1. Heart failure 1. Heart failure with reduced ejection fraction 1. Heart failure, 2. Type 2 diabetes mellitus 1. Hemofília A (faktor VIII.), 2. Hemofília B (faktor IX.) 1. Hepatic fibrosis, 2. Hepatic fibrosis and cirrhosis, 3. Liver cirrhosis 1. Hepatic impairment 1. Hereditary angioedema 1. Hot flashes 1. HPV 2. Cervikálna dysplázia vysokého stupňa (HSIL) 1. Human papilloma virus test positive, 2. Cervical high grade squamous intraepithelial lesion 1. Chronic kidney disease 1. Chronic venous insufficiency 1. chronické ochorenie obličiek, 2. diabetes II. typu 1. Impaired liver function 1. Incomplete bladder emptying, 2. Residual urine, 3. Bladder retention, 4. Detrusor muscle weakness, 5. Weakness detrusor muscle 1. Infection urinary tract 1. Infekčná hnačková choroba zapríčinená Clostridium difficile, 2. Hnačka, Clostridium difficile 1. Influenza viral infections 1. Ischemická cievna mozgová príhoda 1. Klasický Hodgkinov lymfóm 2. Hodgkinova choroba 3. Hodgkinova choroba NEC 4. Hodgkinov lymfóm 5. Choroby krvi a lymfatického systému 6. Zhubné a nezhubné nádory, nádory s neurčitým alebo neznámym správaním 1. Kolorektálny karcinóm; 2. Metastatický kolorektálny karcinóm 1. Komplikované infekcie močových ciest 2. akútna nekomplikovaná pyelonefritída 1. Kutánny lupus erythematosus; 2. Subakútny kutánny lupus erythematosus; 3. Chronický kutánny lupus erythematosus 1. Leg ulcer 1. Lung squamous cell carcinoma metastatic, 2. Metastatic renal cell carcinoma, 3. Malignant neoplasm of oropharynx, 4. Malignant neoplasm of hypopharynx, 5. Larynx neoplasm malignant, 6. Ovarian cancer recurrent, 7. Metastatic gastric adenocarcinoma, 8. Esophageal adenocarcinoma site unspecified recurrent, 9. Esophageal adenosquamous carcinoma, 10. Pancreatic adenocarcinoma metastatic, 11. Cholangiocarcinoma recurrent, 12. Clear cell endometrial carcinoma, 13. Skin melanoma, 14. Urothelial carcinoma 1. Major depression 1. Makulárny edém 2. Diabetický makulárny edém 3. Oklúzia vetvy sietnicovej žily 1. Malignant solid tumor, 2. Neoplasm malignant 1. Malignant solid tumor, 2. Solid tumor, 3. Hematological malignancy, 4. Hepatic impairment 1. Multidrug resistant bacterial infection 1. Myelodysplastic syndrome, 2. Acute myeloid leukaemia, 3. Solid tumor 1. NASH with fibrosis, 2. NASH 1. Nealkoholová steatohepatitída, 2. Hepatická fibróza 1. Neoplasm malignant 1. Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) 1. Non-alcoholic steatohepatitis 1. Obesity 1. Obesity, 2. Overweight 1. Overactive bladder 1. Plaque psoriasis 1. Progressive relapsing multiple sclerosis 1. Prostate cancer metastatic, 2. Castration-resistant prostate cancer 1. Psoriatic arthritis 1. Pyelonephritis acute, 2. Urinary tract infections 1. Relapsing-remitting multiple sclerosis 1. Relapsujúca skleróza multiplex; 2. Primárna progresívna skleróza multiplex 1. Respiratory syncytial virus infection 1. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders, 2. Idiopathic pulmonary fibrosis 1. Retinal vein occlusion 1. Rheumatoid arthritis and associated conditions 1. Small cell lung cancer 1. Small cell lung cancer extensive stage 1. Solid tumour, 2. Malignant solid tumour, 3. Malignant solid tumor, 4. Solid tumor 1. Srdcové zlyhávanie; 2. Chronické ochorenie obličiek 1. Suicidal ideation, 2. Major depression, 3. Depression suicidal, 4. Suicidal behaviour 1. Testicular germ cell cancer, 2. Seminoma, 3. Non-seminoma testicular cancer 1. Tetanus immunization, 2. Diphtheria immunisation 1. Triple negative breast cancer 1. Type 2 diabetes mellitus 1. Type II diabetes mellitus 1. Ulcerózna kolitída, 2. Crohnova choroba 1. Ulcerózna kolitída; 2. Crohnova choroba 1. Uterine fibroids, 2. Fibroids, 3. Intramural leiomyoma of uterus 1. Vrodené genetické poruchy 2. Niemann-Pickova choroba 1. Wet macular degeneration, 2. Eye disorders, 3. Neovascular age-related macular degeneration 1.Komplikovaná infekcia močového traktu; 2. Akútna nekomplikovaná pyelonefritída; 3. V nemocnici získaná bakteriálna pneumónia; 4. Komplikovaná intraabdominálna infekcia; 5. Bakteriálna penumónia súvisiaca s umelou pľúcnou ventiláciou. Acute Myeloid Leukemia Agitácia u pacientov s demenciou Alzheimerovho typu Akromegália Akútna cystitída Akútna infekcia dýchacích ciest spôsobenou RSV Akútna lymfoblastová leukémia akútna myeloidná leukémia Akútna respiračná tieseň Akútne respiračné zlyhanie Akútne zlyhanie pečene v teréne chronického poškodenia Akútny infarkt myokardu Alergia na roztoče z domáceho prachu Alergická rinitída/rinokonjunktivitída vyvolaná roztočmi domáceho prachu s astmou alebo bez astmy Alergická rinokonjunktivitída Alzheimerova choroba Ankylozujúca spondylitída Antikoncepcia Arteriosklerotické kardiovaskulárne ochorenie Astma Aterosklerotická kardiovaskulárna choroba Aterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie Aterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie; Chronické ochorenie obličiek; Systémový zápal Atopická dermatitída Atypický hemolyticko-uremický syndróm Autozomálne dominantné polycystické ochorenie obličiek Axiálna spondyloartritída, Nerádiografická axiálna spondyloartritída, Ankylozujúca spondylitída Bakteriálna vaginóza bez indikácie Bipolárna porucha 1. typu Bulózny pemfigoid C3 glomerulopatia COVID-19 Crohnova choroba Cystická fibróza Deficit a insuficiencia vitamínu D Demencia Alzheimerovho typu Demencia pri Alzheimerovej chorobe; Psychóza Depresívna porucha Detská epilepsia s absenciou, Juvenilná epilepsia s absenciou Diabetes mellitus 2. typu Diabetes mellitus 2. typu, Chronické ochorenie obličiek Diabetes mellitus II typu Diabetes mellitus typu I Diabetes mellitus typu II diabetická nefropatia Diabetická neuropatická bolesť Diabetická retinopatia Diabetický makulárny edém Difúzny veľkobunkový B-lymfóm Diverzifikovaný liposarkóm, Leiomyosarkóm Dyslipidémia Endometrióza Eozinofilná ezofagitída Erozívna ezofagitída Ewingov sarkóm Fokálna segmentálna glomeruloskleróza Folikulárny lymfóm Generalizované tonicko-klonické záchvaty Geografická atrofia Glaukóm a očná hypertenzia Hemofília typu A hepatic impaired patients and healthy volunteers HER2 negatívny nádor prsníka s pozitívnymi estrogénovými receptormi Hereditárna hemochromatóza Hereditárny angioedém Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia Hidradenitis suppurativa HPV infekcia Hypercholesterolémia Hyperkaliémia Hyperlipidémia Hypertenzia Choroba štepu proti hostiteľovi Chronic Heart Failure (HF) with Reduced Ejection Fraction Chronická choroba obličiek Chronická indukovateľná urtikária chronická ložisková psoriáza Chronická lymfocytová leukémia (CLL) Chronická migréna Chronická myelocytová leukémia Chronická obštrukčná choroba pľúc chronická spontánna urtikária Chronická spontánna urtikária/idiopatická urtikária Chronická tromboembolická pľúcna hypertenzia Chronická tromboembolická pľúcna hypertenzia Chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia Chronické ochorenie obličiek Chronické ochorenie obličiek, Albuminúria Chronické venózne ochorenie Chronický ekzém rúk Chronický kašeľ Chronický kašeľ refraktérny Idiopatická pľúcna fibróza idiopatická zápalová myopatia IgA nefropatia Infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu Infekcia chrípky typu A Infekcia v mieste chirurgického zákroku Infekcie močových ciest infekcie vyvolané gramnegatívnymi patogénmi Intrakraniálne krvácanie; Fibrilácia predsiení Ischemická cievna mozgová príhoda Ischemická cievna mozgová príhoda spojená s fibriláciou predsiení Juvenilná idiopatická artritída Karcinóm pankreasu Karcinóm prostaty Karcinóm prostaty (PSMA) Karcinóm prsníka Karcinóm prsníka, Liposarkóm, Adenokarcinóm pľúc, Kolorektálny karcinóm, Karcinóm prostaty Kardiovaskulárne komplikácie u diabetických pacientov Kardiovaskulárne ochorenie Kastračne rezistentný karcinóm prostaty Klasický Hodgkinov lymfóm Kolorektálny karcinóm Komplikovaná infekcia močových ciest; Akútna pyelonefritída Krátkozrakosť Ložisková psoriáza Lupusová nefritída Lymfoblastový lymfóm Lymfóm z plášťových buniek, Lymfóm z marginálnej zóny, Waldenströmová makroglobulinémia Malígny melanóm Menopause hormone therapy Metastatický hormonálne senzitívny karcinóm prostaty Metastatický kastračne citlivý karcinóm prostaty Metastatický kolorektálny karcinóm metastatický melanóm Metastatický melanóm alebo neresekovateľný lokálne pokročilý melanóm pozitívny na mutáciu V600e/K génu Braf / Mierna až stredne závažná Alzheimerova choroba Migréna Mild and moderate hepatic impairment, healthy volunteers
(intend for treatment of Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) with Liver Fibrosis) MILD AND MODERATE HEPATIC IMPAIRMENT, HEALTHY VOLUNTEERS (INTENDED FOR TREATMENT OF EPILEPSY) MILD, MODERATE AND SEVERE RENAL IMPAIRMENT, HEALTHY VOLUNTEERS (INTENDED FOR TREATMENT OF ANXIETY, EPILEPSY) Mild, moderate, severe hepatic impaired subjects and healthy
volunteers Mild, moderate, severe renal impaired subjects and healthy volunteers. (IMP is intended for treatment of cardiovascular diseases - Pulmonary arterial hypertension) Mnohopočetný myelóm Myópia Nádorové ochorenia Nádorové ochorenie, kachexia Nealkoholická steatohepatitída Nealkoholová steatohepatitída Necystická fibrózna bronchiektázia Nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus 2. typu Nedostatok rastového hormónu Nefropatia Nemalobunkový karcinóm pľúc Nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC) Neovaskulárna (vlhká) vekom podmienená degenerácia makuly Neovaskulárna vekom podmienená degenerácia makuly Neovaskulárna vekom podmienená makulárna degenerácia Neproliferatívna diabetická retinopatia Neresekovateľný alebo metastatický kožný melanóm neskoršia forma Pompeho choroby Neskorý nástup sepsy Neskvamocelulárny nemalobunkový karcinóm pľúc Neskvamózna nemalobunková rakovina pľúc (NSCLC) Neskvamózny nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC) Neuroblastóm Neurogénna detruzorová hyperaktivita Neuropatická bolesť spojená s diabetickou periférnou neuropatiou Niemann-Pickova choroba typu C (NPC) Non-Hodgkinov lymfóm Non-Small Cell Lung Cancer Nozokomiálna pneumónia Obezita Očné ochorenie spôsobené poruchou štítnej žľazy Odmietnutie transplantovanej obličky Ochorenie vyvolané koronavírusom (COVID-19) Oklúzia vetvy sietnicovej žily Operácia katarakty osteoartritická bolesť kolenného kĺbu Osteoartróza kolena Osteopénia Parkinsonova choroba Paroxyzmálna nočná hemoglobinúria Patients with an advanced solid tumor combined with moderate hepatic impairment and patients with an advanced solid tumor with normal hepatic function will be enrolled. Pľúcna artériová hypertenzia Pneumokoková imunizácia Pokročilý alebo metastatický uroteliálny alebo non-uroteliálny karcinóm močových ciest Pokročilý alebo recidivujúci karcinóm endometria Pokročilý karcinóm prsníka Polycystický ovariálny syndróm Porucha autistického spektra Postmenopauzálna osteoporóza Postmenopauzálne symptómy Prediabetický syndróm Predný infarkt myokardu s ST eleváciami Prevencia cievnej mozgovej príhody; Prevencia systémovej embolizácie; Fibrilácia predsiení Prevencia ischemickej cievnej mozgovej príhody; Ischemická cievna mozgová príhoda; Tranzitórny ischemický atak (TIA) Primárna biliárna cholangitída Primárna hypertenzia Primárne imunodeficiencie Primárne imunodeficiencie (PID) Progresívna supranukleárna paralýza Psoriatická artritída Psoriáza Rakovina prostaty Recidivujúca depresívna porucha Refraktérny lymfóm z plášťových buniek Relabujúca roztrúsená skleróza Relaps remitujúca skleróza multiplex Relapsujúca - remitujúca skleróza multiplex Relapsujúca skleróza multiplex renal impaired patients and healthy subjects Respiračná syncyciálna vírusová infekcia Retinal Vein Occlusion Retinopatia nedonosených Retinopatia nedonosených detí reumatoidná artritída Rezistentná hypertenzia Senzorineurálna strata sluchu serózny karcinómom vaječníkov s vysokým stupňom malignity bez potvrdenej zárodočnej mutácie BRCA, ktorý je rezistentný alebo refraktérny voči platine. Schizofrénia Sjögrenov syndróm Skleróza multiplex Skvamózna intraepitelová lézia vysokého stupňa Spastická paréza Spondyloartritída srdcové zlyhanie, kardiovaskulárne ochorenia Srdcové zlyhávanie Srdcové zlyhávanie so zachovanou ejekčnou frakciou Stimulačný test rastového hormónu Stredne ťažká až ťažká ulcerózna kolitída Symptomatická endometrióza Syndróm familiárnej chylomikronémie Syndróm primárnej imunodeficiencie Systémový lupus erythematosus Tardívna dyskinéza Ťažká preeklampsia Triple-negatívny karcinóm prsníka Trojito negatívny karcinóm prsníka Trojnásobne negatívny karcinóm prsníka Ulceratívna kolitída Ulcerózna kolitída Ulcerózna kolitída Ulcerózna kolitída; Crohnova choroba Uroteliálny karcinón Vazomotorické symptómy (návaly horúčavy) Včasná Alzheimerova choroba Vekom podmienená degenerácia makuly Veľká depresívna porucha Vertigo Vlhká (neovaskuláran) vekom podmienená degenerácia makuly Vlhká (neovaskulárna) vekom podmienená degenerácia makuly Vlhká vekom podmienená degenerácia makuly Vulvovaginálna candidóza vyšetrenie CNS pomocou MRI Zápcha vyvolaná opioidmi Závažná hypertriglyceridémia
