Zoznam požadovanej dokumentácie pri výkone priebežnej inšpekcie

Rozhodnutie VÚC na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
Rozhodnutie MZ SR na zaobchádzanie s omamnými látkami a psychotropnými látkami
Rozhodnutie ŠÚKL na zaobchádzanie s určenými látkami
Licencia na výkon činnosti odborného zástupcu, diplom o ukončení vysokoškolského vzdelania
Pracovná zmluva (ak nie je odborný zástupca štatutárnym orgánom držiteľa povolenia, alebo členom štatutárneho orgánu držiteľa povolenia) a pracovná náplň odborného zástupcu
Pracovné zmluvy s náplňou práce ostatných zamestnancov a ich doklady o vzdelaní
Dispozičné riešenie lekárne s legendou v m²s pomenovaním jednotlivých miestností potvrdené autorizovaným architektom
Nájomná zmluva/list vlastníctva s uvedením celkovej plochy priestorov
Prevádzkový poriadok s požadovanými náležitosťami (OPL, UL, FMD, pracovné náplne zamestnancov)
Hygienicko-sanitačný režim rozpracovaný na jednotlivé miestnosti lekárne a záznamy o sanitácii priestorov
Certifikáty o kalibrácii/overení meradiel, záznamy o teplote a vlhkosti
Kniha omamných látok
Inventúra OPL
Hlásenie o spotrebe OPL na VÚC za predchádzajúci rok
Hlásenie o spotrebe UL na MH SR za predchádzajúci rok
Zoznam exspirovaných liekov vo vybranom období vygenerovaný zo softvéru lekárne (s uvedením ŠÚKL kódu, názvu lieku, čísla šarže, počtu kusov a dátumu exspirácie)
Zmluva na likvidáciu vlastných liekov, záznamy o likvidácii liekov
Doklad o poslednom zbere liekov vyzbieraných od obyvateľstva
Evidencia a spotreba určených látok
Správy o kvalite liekov, sťahovanie liekov
Odborná literatúra (SFK, zákony, vyhlášky, odborné usmernenia - môžu byť aj v elektronickej podobe)
Elaboračná kniha, záznamy o vykonaní vstupnej kontroly liečiva, analytické certifikáty
Zoznam dodávateľov a odberateľov
Pohyby vybraných liekov, dokumenty súvisiace s pohybom liekov (faktúry, príjemky, výdajky)
Aktuálny stav skladových zásob
Internetový výdaj (ak lekáreň vykonáva)

Vytlačiť stránku