5.7.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Egilok 25 mg tbl 100x25 mg (liek. skl. hnedá), č. šarže 2230N0518, exp. 05/2021, kód ŠÚKL 2552C z úrovne distribučných spoločností, zdravotníckych zariadení, lekární a pacientov. Dôvodom stiahnutia danej šarže z trhu je podozrenie na výskyt tabliet Egilok 50 mg v balení lieku Egilok 25 mg.
V balení predmetnej šarže lieku Egilok 25 mg sa môžu vyskytovať aj tablety Egilok 50 mg. Užitie tablety s vyššou silou (50 mg namiesto 25 mg) môže pre pacientov predstavovať zdravotné riziko, preto pacientov vyzývame tablety pred použitím skontrolovať. Tablety Egilok 50 mg a Egilok 25 mg sú od seba odlíšiteľné voľným okom.
Tablety Egilok 25 mg majú na jednej strane štvrtiacu čiaru a na strane druhej písmeno „E“ s číslom „435“.
Tablety Egilok 50 mg majú na jednej strane poliacu čiaru a na druhej strane písmeno „E“ s číslom „434“.
Rozdiely môžete vidieť po rozklinknutí priložených obrázkov:
Pokyny pre pacientov:
Informácie o lieku
Egilok, liek obsahujúci liečivo metoprolol, patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku a na odstránenie alebo prevenciu bolesti v hrudníku spôsobenej anginou pectoris. Egilok sa používa aj pri liečbe porúch srdcového rytmu, udržiavacej liečbe v stavoch po infarkte myokardu a na predchádzanie záchvatom migrény.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím nie je ohrozená. Na trhu sú iné šarže lieku Egilok 25 mg, ktorých sa zistený nedostatok netýka.
Doplnenie zo dňa 6.7.2019: Predmetná šarža bola prepustená do obehu pred 9.2.2019, teda nie je serializovaná a neobsahuje bezpečnostné prvky v zmysle tzv. FMD smernice.
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, zdravotnícke zariadenia, lekárne a pacientov