|
pôsobnosť výboru, komisie, pracovnej skupiny, podskupiny |
riadny člen |
alternatívny člen |
frekvencia |
kto nominoval |
| Heads of Medicines Agencies (HMA) |
Riaditelia kompetentných autorít členských štátov sa pravidelne stretávajú so zameraním na vedenie a koordináciu vo vnútri systému regulácie liekov. Ide o stretnutia, organizované vždy 2x ročne v predsedajúcej krajine EÚ. |
Mgr. R. Dorčík |
ad hoc |
4x ročne |
ŠÚKL |
| Pracovné skupiny pôsobiace v rámci Heads of Medicines Agencies |
|
|
|
|
|
| The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human CMD (h) |
Zaoberá sa otázkami súvisiacimi s EÚ procedúrami – decentralizovanou a procedúrou vzájomného uznávania. V prípade nezhody medzi členskými štátmi sa snaží nájsť konsenzus v názore na registráciu lieku. |
Mgr. P. Gubová |
PharmDr. K. Ráczová |
mesačne |
ŠÚKL |
| European Medicines Agencies Group on the Cooperation on Legal and Legeslative Issues (EMACOLEX) |
Skupina právnych expertov liekových agentúr Európskej únie. Skupina sa zaoberá interpretáciou právnych záležitostí ohľadom farmaceutického práva v EÚ. Predmetom rokovania na Emacolexe sú právne problémy na poli liekov, ktoré sa týkajú účastníkov a organizátorov. |
JUDr. Z. Žeňuchová |
|
2x ročne |
ŠÚKL |
| Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) |
Pracovná skupina pre oblasť homeopatických liekov pri Heads of Medicines Agencies, ktorá sa zaoberá harmonizáciou legislatívnych postupov a definícií v oblasti homeopatie, autorizáciou homeopatík, harmonizáciou požiadaviek k stabilite homeopatických liekov. |
PharmDr. Sz. Czigle, PhD. |
nevyžaduje sa |
2x ročne |
ŠÚKL |
| Working Group of Communication professionals (WGCP) |
Zoskupenie pracovníkov z inštitútov/inštitúcií ako je ŠÚKL zaoberajúcich sa PR-tematikou, resp. PR-problematikou v rámci Európy. Na zasadaniach WG sú prezentované a diskutované aktuálne témy z oblasti komunikácie voči odbornej i laickej verejnosti, priestor je venovaný aj spôsobu uverejňovania informácií na internetových stránkach inštitútov a taktiež sa priebežne pracuje na zdokonaľovaní „komunikačného balíka“, ktorý je tzv. manuálom pre správnu a efektívnu komunikáciu PR-pracovníkov. |
Mgr. art Lucia Balážiková, MBA |
Mgr. Jana Matiašová |
2x ročne |
ŠÚKL |
| Working Group of Enforcement Officers (WGEO) |
Pracovná skupina, ktorá prispieva k ochrane verejného zdravia zabezpečovaním dodržiavania pravidiel výrobcami a veľkodistribútormi liekov a liečiv, prerušovaním ich ilegálnych aktivít a vzájomným zdieľaním informácií. |
Mgr. Simona Paľovčíková |
ad hoc |
2x ročne |
ŠÚKL |
| Working Group of Quality Managers (WGQM) |
Účelom pracovnej skupiny je zosúladenie postupov v implementácii, udržiavanie systémov kvality a zlepšovanie aktivít jednotlivých agentúr. |
PharmDr. G. Bezáková, CSc. |
ad hoc |
2x ročne |
ŠÚKL |
| Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) |
Pracovná skupina, ktorá vznikla v roku 2004 s cieľom implementovania smernice o klinickom skúšaní a harmonizovania procedúr a rozhodnutí v oblasti klinického skúšania liekov. |
PharmDr. N. Konopková |
|
2x ročne |
ŠÚKL |
|
Benchmarking of European Medicines Agencies Metting (BEMA)
|
Činnosť a zasadnutia sú riadené z Integrated Quality Management Advisor Directorate. Úlohou je harmonizácia v implementácii systémov kvality podľa ISO 9000 v liekových agentúrach členských štátov EÚ.
|
PharmDr. G. Bezáková, CSc.
|
nevyžaduje sa
|
ad hoc
|
ŠÚKL
|
