Kód | 1028F | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/25/1932/002 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 180x50 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | SpringWorks Therapeutics Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 14.08.2025 |
Platnosť: | 14.08.2030 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.09.2025 |