Kód | 1030F | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/25/1932/004 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56 (4x14)x150 mg (blis. PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | SpringWorks Therapeutics Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 14.08.2025 |
Platnosť: | 14.08.2030 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.09.2025 |