Detail lieku

Zemcelpro

Kód

1162F

Registračné číslo

EU/1/25/1960/001

Doplnok:

dis inf 8x20 ml (vak EVA)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Cordex Biologics International Limited, Írsko

Indikačná skupina:

75 - SUBSTITUTIO SANGUINIS (A KRVNÉ DERIVÁTY)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B05	NÁHRADY KRVI A PERFÚZNE ROZTOKY
B05A	KRV, KRVNÉ DERIVÁTY A NÁHRADY PLAZMY
B05AX	Iné krvné deriváty
B05AX04	Kmeňové bunky z krvi pupočnej šnúry

Exspirácia:

Druh obalu:

vak etylénvinylacetátový (EVA)

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	25.08.2025
Platnosť:	25.08.2026
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	17.09.2025