Detail lieku

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml

Kód

1679D

Registračné číslo

56/0172/19-S

Doplnok:

sol ira 1x1,5 ml (náplň skl.v napl.inj.pere)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Novo Nordisk A/S, Dánsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A	HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC	Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC01	Somatropín

Exspirácia:

24

Druh obalu:

náplň sklenená v naplnenom pere

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané:	12.06.2019
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Norditropin NordiFlex_5 mg_10 mg_12_2022.pdf
PIL:	PIL_Norditropin NordiFlex_10 mg_12_2022.pdf
Dokument:	DHPC_Norditropin Nordiflex_29.02.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	23.10.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025