Kód | 5081D | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0161/20-S | ||||||||||
Doplnok: | gel 1x50 g (tuba Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 16.07.2020 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 03.02.2025 |